2023年7月，廣東省藥學會發布了《超藥品說明書用藥目錄（2023版）》，共308條用藥信息，其中61條為新增。先聲再明的重組人血管內皮抑制素（商品名：恩度®）持續靜脈泵注作為一種新的給藥方式，首次進入該目錄【1】。
2022年新版《中華人民共和國醫師法》首次將診療指南和循證醫學下的超說明書用藥寫入法條，并規定醫師應當堅持安全有效、經濟合理的用藥原則，遵循藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥。在尚無有效或者更好治療手段等特殊情況下，醫師取得患者明確知情同意后，可以采用藥品說明書中未明確但具有循證醫學證據的藥品用法實施治療。
《超藥品說明書用藥目錄（2023版）》由廣東省藥學會醫院藥學專業委員會、循證藥學專家委員會組織編寫，是2015年以來的第9版，起草單位還包括北京、河北、山西、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重慶、四川、陜西、福建、新疆等十余個省、市、自治區共81家三甲醫院。
重組人血管內皮抑制素（恩度®）是我國原研治療非小細胞肺癌的抗血管生成國家一類創新藥，上市十余年時間已積累了大量臨床用藥經驗。藥物的臨床開發除追求更好的療效和安全性以外，讓臨床用藥更加便捷，提高患者生活質量，也是一個重要的創新方向。近期，在原有14天靜脈輸注給藥途徑基礎上，恩度又新增3天（72小時）持續泵注的給藥方式，可大幅降低患者住院天數，也有望節約相應醫療成本，提升患者生活質量。
《超藥品說明書用藥目錄》新增恩度持續靜脈泵注信息
恩度3天靜脈泵的安全性和療效經多項已發表的臨床研究驗證【2-5】，并于2022年底得到國家衛健委《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》【6】推薦。在此基礎上，恩度的新型給藥方式又被《超藥品說明書用藥目錄（2023版）》收錄。其中整理、羅列的臨床學術證據為藥物在臨床上更為規范、合理的超說明書使用提供了有力指引。
參考文獻：
1. 廣東省藥學會.超藥品說明書用藥目錄（2023年版新增用法）[J].今日藥學, 2023, 33(7):481-498.
2. Zhai Y, Ma H, Hui Z, et al. HELPER study: A phase II trial of continuous infusion of endostar combined with concurrent etoposide plus cisplatin and radiotherapy for treatment of unresectable stage III non-small-cell lung cancer. Radiother Oncol. 2019;131:27-34.
3. Hu Z, Sun S, Zhao X, et al. Rh-Endostatin Plus Irinotecan/Cisplatin as Second-Line Therapy for Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: An Open-Label, Phase II Study. Oncologist. 2022;27(4):253-e312.
4. Wang B, Xu L, Li Q, et al. Endostar continuous versus intermittent intravenous infusion combined with chemotherapy for advanced NSCLC: a systematic review and meta-analysis including non-randomized studies. BMC Cancer. 2020;20(1):1021.
5. Chen Z, Guo W, Cao J, et al. Endostar in combination with modified FOLFOX6 as an initial therapy in advanced colorectal cancer patients: a phase I clinical trial[J]. Cancer Chemotherapy & Pharmacology,2015, 75(3):547-57.
6. 國家衛生健康委員會.《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》（2022年版）